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24小时持续给药,已成为帕金森病医治要害需求

2019-02-14 00:00:03医学界
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中心提示:24小时持续给药已成为现代PD医治的迫切需求,罗替高汀贴片将成为我国PD患者医治新挑选。

  左旋多巴用于医治帕金森病(Parkinson's disease,PD)至今已有近50年的前史,但现在这一经典药物在临床运用中依然存在许多问题。其间,因为左旋多巴长时刻运用,半衰期短,脉冲样影响,而导致的症状动摇和异动症是令广阔神经医师最为头痛的难点。

  怎样战胜这一难关?伦敦大学国王学院K Ray Chaudhuri教授在日前的讲演中指出,24小时持续给药已成为现代PD医治的迫切需求,罗替高汀贴片将成为我国PD患者医治新挑选。

  

  透皮贴片:口服药物作用减退后的新挑选

  为处理PD患者承受左旋多巴医治后发作的症状动摇,从1980年至今的四十余年间,研讨者进行了许多有利的测验,企图经过优化左旋多巴代谢途径,以完成持续多巴胺能给药(Continuous dopaminergic delivery,CDD)。

  现在,PD医治的口服药物首要包含左旋多巴缓释片、普拉克索、吡呗地尔、司来吉兰、雷沙吉兰、COMT抑制剂等,但这些口服药物仍存在许多缺点,不能充沛满意患者的医治需求。

  近年来,PD的非运动症状越来越受到注重,人们已发现PD可对多个器官的功用发作影响。由PD构成的吞咽功用受损、胃排空妨碍等已成为口服药物吸收的巨大妨碍。

  此外,因为PD患者胃吸收缓慢所导致的药物过载,药物未经吸收便从粪便排出,使得许多患者口服医治形同虚设,未能到达预期的作用。在此布景下,非口服药物就成了传统口服医治作用欠佳患者的新挑选。

  口服药物医治失效后,医师通常会主张PD患者选用非口服医治的办法,如十二指肠卡比多巴/左旋多巴凝胶输注(Levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)、皮下阿扑吗啡输注等,还有少量患者挑选进行脑深部电影响(Deep brain stimulation,DBS)。

  但是,十二指肠LCIG是有创医治,DBS价格比较贵重,长时刻皮下阿扑吗啡输注会引起严峻的不良反应,这些晦气的要素约束了以上3种疗法的临床运用。

  因而,经过无创的非口服给药途径完成CDD的罗替高汀透皮贴片,成了PD患者口服药物失效之后又一项较为安全牢靠的新挑选。

  K Ray Chaudhuri教授展现了PD患者疾病开展的进程与医治流程图,并指出,PD患者从开端呈现症状动摇到疾病终晚期,均可运用罗替高汀透皮贴片。在英国,罗替高汀透皮贴片已被同意用于终晚期患者姑息医治。此外,罗替高汀透皮贴片也能够联合其他药物运用,用于医治夜间症状。

  K Ray Chaudhuri教授以为:“罗替高汀透皮贴片改变了医师进行PD患者办理的办法。”

  罗替高汀具有与多巴胺类似的结构,可激活多巴胺D3受体。罗替高汀透皮贴片共有三层结构:背衬层、药物载体以及保护层,并可依据患者所运用的剂量需求选用不同形状巨细的贴片,为PD患者供给持续、安稳、适量的经皮给药。

  多项临床研讨证明,罗替高汀贴片可显着改进PD患者运动和非运动症状,进步患者日子质量。如:

  SP506研讨标明,罗替高汀贴片可下降UPDRS II & III 评分[1];

  SP515研讨标明,罗替高汀贴片可显着缩短PD患者肯定“关”期时刻,延伸不伴异动症的肯定“开”期时刻[2]。

  持续给药,满意24小时医治的要害需求

  讲演中,K Ray Chaudhuri教授着重:“24小时医治是现在帕金森病医治的要害需求。”

  98%的PD患者具有睡觉妨碍问题[3],包含不宁腿归纳征、夜尿、日间过度嗜睡(Excessive daytime sleepiness,EDS)等。

  现在为止,罗替高汀透皮贴片是仅有具有Ⅰ级依据证明能够用来医治PD夜间症状的药物,不管在白日仍是夜间,罗替高汀透皮贴片均具有牢靠的作用。K Ray Chaudhuri教授介绍,国际运动妨碍学会(MDS)行将出书的专家一致文件中,将引荐罗替高汀透皮贴片作为医治PD夜间症状的药物。

  罗替高汀透皮贴片可改进PD患者睡觉妨碍,已得到多项研讨证明。

  2011年宣布的RECOVER研讨为一项针对罗替高汀对帕金森病患者晨起运动功用妨碍和睡觉妨碍的作用的随机安慰剂对照研讨。研讨结果证明,罗替高汀透皮贴片不仅可改进PD患者运动症状,医治组患者的PDSS-Ⅱ评分也有显着的下降[4]。

  芬兰的一项查询发现,约10%的PD患者会呈现EDS[5],研讨估测这可能与下丘脑D3多巴胺受体可用性下降有关。但Recover研讨数据也标明,罗替高汀不会导致EDS恶化[4]。

  PREFER研讨的人群为晚期PD患者,研讨结果标明,罗替高汀显着改进了PD患者醒后无严峻异动症的“开”期时刻[6]。

  K Ray Chaudhuri教授最终总结道:“罗替高汀为一种非麦角类的脂溶性多巴胺受体激动剂,透皮贴片的办法使其能为PD患者供给安稳持续的药物开释,缓解夜间症状,缩短清晨关期,改进非运动症状动摇。”

  人口老龄化导致全球PD发病率成倍添加,我国PD患者数位居国际榜首,并呈逐年添加趋势。K Ray Chaudhuri教授希望,罗替高汀透皮贴片在我国上市,能使广阔我国PD患者获益,为我国医师医治PD供给新的挑选。

  审批号:CN/NE/1901/0006

  参考文献:

  [1]The Parkinson Study Group. Arch Neurol. 2003;60:1721-8.

  [2]Poewe WH, et al. Lancet Neurol. 2007;6:513-20.

  [3]Happe S et al. Neuropsychobiology 2002;46:90–6

  [4]Mov Disord. 2011. E-Pub. DOI: 10.1002/mds.23441

  [5]Ylikoski A , Martikainen K , Sarkanen T , et al. Parkinsons disease and narcolepsy-like symptoms[J]. Sleep Medicine, 2015, 16(4):540-544.

  [6]Lewitt P A , Lyons K E , Pahwa R . Advanced Parkinson disease treated with rotigotine transdermal system: PREFER Study[J]. Neurology, 2007, 68(16):1262-1267.

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